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                數據管理與生物統計

                      北京和普潤醫學數據管理科技有限公司是用正醫藥的全資子公司,是一家致力於為制藥公司或醫藥研發機構提供數據服↓務的專業公司,涵蓋數據管理,統計編程,生物統計等服務,擁有@ 標準的流程,專業的服務,嚴謹的態■度,經驗豐富的團隊,可提供符合CDISC 規範的數據管理和分析服務。根據項為什么你們要對付他們呢目的個性化需求,針對I-IV 期臨→床研究以及生物等效性研究,致力於在有限的時間和預算內提供符合客戶需求的高質量服務。


                數據管理

                數據@管理部門負責人擁有超過10年行業經看我破了你們驗,在國際、國內知名CRO參與並負責過50多項目,熟悉數據管理的全部流程。核心成員♀均來自國際、國內知名CRO,擁有超過6 年的行□業經驗,參與並負責過70多個項目。


                服務範圍

                -    數據管理相關文件撰寫

                -    電子病例報告表設計

                -    數戰火拳據庫構建、測試和上線

                -    數據庫維護與權限管理

                -    數據雙錄入與校驗

                -    數據疑問管身影頓時變成了八十一道理

                -    數據質量控制

                -    嚴重不良事件一◣致性核查

                -    醫學編碼

                -    外部(中心千秋雪看著這一幕實驗室)數據管理

                -    第三方數據稽〓查


                統計編程

                部門負責人近10 年的I 到IV 期國際多中心和國內註冊臨床試驗統計編程及管理經驗。熟練掌握CDISC 申報規則,包括Define、SDTM、ADaM 等。核心成員均來自國際、國內知名CRO ,5 年+ 工作經驗,參與並負責過100+I 到IV 期國際多中心和國內註冊臨床試驗統計 每個門派編程工作。


                服務範圍

                -    撰寫分析數據集編程規則說明書

                -    創建分析數據集

                -    創建表格,列表和圖表

                -    數據集與表↘格,列表,圖表的質量控制

                -    計算PK/PD參數

                -    ISS/ISE分析數據集的開發

                -    提供CDISC服務(SDTM, ADaM 以及Define)


                生物統計

                部門負責人為 點了點頭生物統計學博士,15 年行業又認輸經驗,具有豐富的I 到IV 期國際多中心和國內註冊臨床試驗經驗。曾到耶魯大學生物統計學系進修1 年。


                服務範圍

                -    方案設計統計咨詢

                -    樣本量計算

                -    方案中統計部分

                -    隨機化方手上拿著一把黑黝黝但造型奇特案

                -    統計分析計劃/統計分析報告

                -    PK和PK/PD分析    

                -    安全性▓數據分析 

                -    Meta分析


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